In einer stark regulierten Branche wie der Cannabisbranche kann es schwierig sein, die richtige Verpackung und Kennzeichnung zu finden. Dies wurde letzten Monat deutlich, als die Oregon Liquor and Cannabis Commission (OLCC) Rückrufe für falsch etikettierte Cannabistinkturen herausgab, die von Cura CS LLC hergestellt und unter der Marke Select des Unternehmens verkauft wurden. Curaleaf, die Muttergesellschaft von Cura, räumte ein, dass das Unternehmen seine THC- und CBD-Tinkturen vertauscht hatte, wobei die THC-Tropfen letztlich als nur CBD enthaltend und die CBD-Tropfen als 17,25 mg THC pro Portion gekennzeichnet waren. Das in Kalifornien ansässige Cannabisunternehmen Papa & Barkley stellt ebenfalls sowohl CBD- als auch THC-basierte Produkte her, und Guy Rocourt, der Mitbegründer und Chief Product Officer des Unternehmens, hat sorgfältig daran gearbeitet, diese Art von Produktverwechslung zu vermeiden. Im Folgenden gibt Rocourt Tipps zur Rationalisierung des Verpackungs- und Etikettierungsprozesses bei der Herstellung von THC- und CBD-Produktlinien.

Inhaltsübersicht

1. Erwägen Sie getrennte Produktionsstandorte für THC- und CBD-Produkte.

Wie vermeiden Sie die Vermischung von THC- und CBD-Produkten in Ihrem Verarbeitungsbetrieb? Für Papa & Barkley besteht die einfachste Lösung darin, die Produkte in getrennten Anlagen - und in verschiedenen Bundesstaaten - herzustellen. Das Unternehmen stellt die CBD-Produkte für seine nationale Produktlinie in Partnerbetrieben in Oregon, Colorado und Vermont her, während die THC-Produkte in der Anlage von Papa & Barkley in seinem Heimatstaat Kalifornien produziert werden. "Die Art und Weise, wie wir in der Lage waren, jegliche Kreuzkontamination zu vermeiden, wenn man so will, besteht einfach darin, dass wir sie in zwei Einrichtungen in verschiedenen Staaten haben", sagt Rocourt. "Bei Papa & Barkley gibt es keine Chance, dass wir versehentlich ein CBD-Produkt als THC-Produkt etikettieren oder umgekehrt, weil sie sich in verschiedenen Häusern befinden."

2. Halten Sie sich an Ihre SOPs.

Viele Cannabisunternehmen haben jedoch möglicherweise nicht die Möglichkeit, sich in verschiedenen Staaten niederzulassen. In diesem Fall ermutigt Rocourt die Betreiber, robuste Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zu erstellen und zu befolgen, um Konsistenz zu schaffen und Fehler zu minimieren. "Wir sollten als Branche wissen, dass die GMP-Zertifizierung kommen wird", sagt er. "Robuste SOPs, eine lückenlose Überwachung der Lieferkette, die Aufteilung dieser gesicherten rezeptfreien Zutaten - wir brauchen diese SOPs." Papa & Barkley hat seine Mitarbeiter darin geschult, die SOPs des Unternehmens zu respektieren und keine Abstriche zu machen, sagt Rocourt, und das Unternehmen zeichnet seine täglichen Vorgänge separat auf, außerhalb von Metrc, dem staatlichen System zur Verfolgung von Saatgut bis zum Verkauf, um eine gewisse Redundanz in den Prozess einzubauen. "Wenn ich tatsächlich etwas zurückrufen oder finden muss, kann ich jede einzelne Einheit bis auf das Gramm genau finden", sagt er. Letzten Endes sagt Rocourt, dass Cannabisverarbeitungsanlagen die Produktionsanlagen in anderen Branchen widerspiegeln sollten. "Inputs, insbesondere solche, die Wirkstoffe wie Cannabis sind, [sollten] stark nachverfolgt werden, nicht nur durch Metrc mit dem Staat, sondern durch Ihre eigenen internen Zwecke, so dass Sie es Ihren Mitarbeitern unmöglich machen, einen Fehler zu machen, wie den falschen Wirkstoff in einer anders etikettierten Flasche zu haben", sagt er.

3. Testen Sie alle Zutaten.

Die Cannabisbranche ist nur allzu vertraut mit Tests, aber manchmal erstrecken sich diese Tests nur auf das Cannabis selbst - und das ist ein Fehler, sagt Rocourt. "Für uns ist es wichtig, dass alle Dinge getestet werden, bevor sie in den Handel kommen", sagt er. "Die Dinge sollten separat getestet werden, weil wir wissen wollen, was in ihnen enthalten ist, damit wir bei der endgültigen Formulierung und der Prüfung der endgültigen Form wissen, woher diese Dinge kommen." Papa & Barkley bewahrt Analysezertifikate (CoAs) für alle Inhaltsstoffe auf, die in die Rezepturen einfließen, was laut Rocourt die Mitarbeiter des Unternehmens dazu zwingt, bei jedem Input mit größerer Sorgfalt vorzugehen. "Wir haben die Konformitätsprüfung als großes Ziel formuliert, weil unsere Chargen mit zunehmender Größe immer größer wurden", sagt er. "Als wir noch fünf-, sechs-, sieben-, ja sogar 100- oder 1.000-Einheiten-Chargen transportierten, war es zwar mühsam, aber nicht das Ende der Welt, wenn wir diese Flaschen leeren mussten. Aber jetzt, da unsere Chargen 5.000 Stück pro Produktionslauf überschreiten, ist eine Sanierung nicht mehr möglich, also müssen wir es richtig machen. Wenn wir die endgültige Form abfüllen wollen, muss es das richtige Produkt sein". Die Gesamtstrategie, so Rocourt, besteht darin, so viele Hürden und Doppelkontrollen wie möglich einzurichten, um sicherzustellen, dass jeder Inhaltsstoff, der in ein Produkt gelangt, sicher ist - und dass es sich um den richtigen Inhaltsstoff für dieses bestimmte Produkt handelt. "Alle Zutaten werden vorab gewogen und ausgelegt, und dann kann der Schichtleiter die Mischung überprüfen, die dann gemischt wird", sagt er. "Dann machen wir natürlich auch immer unseren F&E-Test. Nachdem wir sie gemischt haben und sie im Mischraum fertig sind, werden [die Produkte] getestet, bevor wir sie in Flaschen abfüllen, um sicherzustellen, dass die Potenz stimmt und keine Fehler gemacht wurden. ... Dann wird das Produkt mit einem großen Etikett versehen und steht zur Abfüllung bereit. Bevor es abgefüllt wird, geschieht das Gleiche. ... Es wird von den [Qualitätssicherungs-]Mitarbeitern und dem Schichtleiter überprüft."

4. Gleichgewicht zwischen vorschriftsmäßiger Kennzeichnung und Marketing.

Sobald das Produkt getestet und verpackt ist, muss es für den Verkauf gekennzeichnet werden. In der Cannabisbranche bedeutet dies vor allem sicherzustellen, dass alle Sicherheits- und Warnhinweise vorhanden sind, um die staatlichen Vorschriften zu erfüllen, oft bevor man sich um die Markenbildung und Marketingkomponenten kümmert. Bei den THC-Produkten, die Papa & Barkley in Kalifornien herstellt, sagt Rocourt: "Es ist verrückt, dass wir am Ende eine äußere Schachtel" als Teil der Verpackung anbringen müssen, aber er sagt, dass die zusätzliche Verpackung notwendig ist, um alle erforderlichen Etiketten anzubringen. "Wir bemühen uns um eine nachhaltige Verpackung, und am Ende brauchen wir eine zusätzliche Verpackung, weil wir den Platz brauchen, um alle vorgeschriebenen Informationen unterzubringen", sagt er. Unabhängig von der Größe des Produkts oder der Verpackung muss Papa & Barkley nach kalifornischem Recht einen Halbzoll-Warnhinweis auf der Verpackung anbringen, zusätzlich zu einem Proposition 65-Etikett, das eine Krebswarnung enthält, sagt Rocourt. Cannabisverpackungen in Kalifornien müssen außerdem ein Chargenetikett mit der Chargen-ID und einem QR-Code oder einem Link zu den CoAs des Produkts enthalten. "Es gibt eine Menge Dinge, die auf der Verpackung stehen müssen, bevor wir zu den guten Dingen kommen, die der Verbraucher tatsächlich lesen will", sagt Rocourt. "Auf der nationalen Seite [der CBD-Produkte], wo wir normalerweise mehr Platz hätten, haben wir proaktiv dafür gesorgt, dass wir so viele der FDA-ähnlichen Warnhinweise anbringen, und wir versuchen jetzt einfach, die besten Praktiken anzuwenden." Während CBD auf Landes- und Bundesebene noch weitgehend ungeregelt ist, hat Papa & Barkley bewährte Verfahren für die Kennzeichnung seiner CBD-Produkte eingeführt. Diese Verfahren basieren auf den Richtlinien der US Food and Drug Administration (FDA) für rezeptfreie Medikamente, sagt Rocourt. "Wir haben natürlich eine Nährwertkennzeichnung, wenn das Produkt dies erfordert", sagt er. "Wir fügen einen QR-Code ein, der Zugang zu unseren CoAs hat, damit jemand sehen kann, dass es getestet wurde.

5. Vorbereitung auf eine bundesweite Regelung.

Die Legalisierung auf Bundesebene steht unmittelbar bevor, sagt Rocourt und fügt hinzu, dass "Unternehmen klugerweise ein Auge auf die Bundesbehörden haben sollten, weil ... die Bundesbehörden ... einige Leitplanken aufstellen werden." Cannabisunternehmen wären klug, so Rocourt, wenn sie ihre Anlagen und Verfahren auf diese Leitplanken vorbereiten würden. "Schauen Sie nach vorne und machen Sie sich klar, was wir tun", sagt Rocourt. "Wir schaffen Medizin, sogar für den Freizeitgebrauch. ... Vom Standpunkt der Produktion aus gesehen, muss man als Produkthersteller sicher arbeiten. Wir sollten davon ausgehen, dass unsere Sicherheitsprotokolle oder die Vorschriften, die mit der Legalisierung auf Bundesebene kommen, auf dem Niveau von rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Medikamenten liegen werden. In gewisser Weise sollten wir das wollen". Rocourt ist der Meinung, dass sich die Branche zwar bisher recht gut selbst reguliert hat, dass sie aber einige grundlegende Standards entwickeln sollte, vor allem, wenn es um SOPs für Verpackung und Etikettierung geht. "Es ist leicht, 100 Produkte herzustellen, etwas schwieriger ist es, 1.000 Produkte herzustellen", sagt er. "Wenn es in die Zehntausende geht, sind nicht Sie derjenige, der einen Fehler macht, sondern die schiere Menge, und Sie müssen Prozesse einführen, um Fehler zu vermeiden. ... Die Skalierung ist schwierig, weil man auf Details achten muss, und es ist einfach, eine einmalige Sache zu machen, aber etwas Reproduzierbares in einer skalierbaren, nachhaltigen Art und Weise zu schaffen, ist schwierig und erfordert normalerweise ein motiviertes Team, das mit dem Kopf bei der Sache ist und auf Details achtet." "Wenn ich jetzt einen Produktionsapparat in Betrieb nehmen würde, würde ich versuchen, mein Produkt auf den Markt zu bringen, aber ich würde darauf achten, dass ich die ersten Exemplare herstelle und an die Leute verteile, OK, das ist einfach", fügt Rocourt hinzu. "Aber je mehr Erfolg ich habe, je besser ich werde, desto schwieriger sollte es sein, so dass es, wenn ich eine Million Einheiten herstelle, ein riesiger, komplizierter Prozess ist, um sicherzustellen, dass das millionste Produkt genauso gut ist wie das erste.