En un sector tan regulado como el del cannabis, el envasado y el etiquetado pueden resultar complicados. Esto se hizo evidente el mes pasado, cuando la Comisión de Licores y Cannabis de Oregón (OLCC) emitió retiradas de tinturas de cannabis mal etiquetadas producidas por Cura CS LLC y vendidas bajo la marca Select de la empresa. Curaleaf, la empresa matriz de Cura, reconoció que la compañía mezcló sus tinturas de THC y CBD, etiquetando en última instancia las gotas de THC como si sólo contuvieran CBD y etiquetando las gotas de CBD como si contuvieran 17,25 mg de THC por porción. El operador de cannabis Papa & Barkley, con sede en California, también produce productos basados en CBD y THC, y Guy Rocourt, cofundador y director de producto de la empresa, ha trabajado diligentemente para evitar este tipo de confusión de productos. Aquí, Rocourt ofrece consejos para agilizar el proceso de envasado y etiquetado cuando se producen líneas de productos tanto de THC como de CBD.

Índice

1. Estudiar la posibilidad de separar los lugares de fabricación de los productos de THC y CBD.

¿Cómo evitar mezclar productos de THC y CBD en su planta de procesamiento? Para Papa & Barkley, la solución más sencilla es fabricar los productos en instalaciones separadas, y en estados diferentes. La empresa produce productos de CBD para su línea de productos nacional en instalaciones asociadas de Oregón, Colorado y Vermont, mientras que fabrica sus productos de THC en las instalaciones de Papa & Barkley en su estado natal, California. "La forma en que hemos sido capaces de evitar cualquier contaminación cruzada, si se quiere, es simplemente teniéndolo en dos instalaciones en diferentes estados, para el caso", dice Rocourt. "En Papa & Barkley hay cero posibilidades de que accidentalmente tengamos un producto de CBD etiquetado como un producto de THC o viceversa porque están en casas separadas".

caja de embalaje de marihuana a prueba de niños

2. Respete sus procedimientos operativos normalizados.

Sin embargo, muchas empresas de cannabis pueden no tener la capacidad de establecerse en diferentes estados y, en ese caso, Rocourt anima a los operadores a establecer y seguir procedimientos operativos estándar (POE) sólidos para crear coherencia y minimizar los errores. "Como sector, debemos saber que la certificación GMP está al caer", afirma. "SOP robustos, cadena de custodia de la cadena de suministro, compartimentación de estos insumos asegurados sin receta: necesitamos tener esos SOP". Papa & Barkley ha formado a su personal para que respete los procedimientos normalizados de trabajo de la empresa y no tome atajos, afirma Rocourt, y la empresa registra sus operaciones cotidianas por separado, fuera de Metrc, el sistema estatal de seguimiento de la semilla a la venta, para crear cierta redundancia en el proceso. "Si necesito recuperar algo o encontrar algo, puedo encontrar cada unidad hasta el gramo", afirma. En última instancia, Rocourt afirma que las instalaciones de procesamiento de cannabis deberían ser un reflejo de las instalaciones de fabricación de otras industrias. "Los insumos, especialmente los que son ingredientes activos como el cannabis, deben ser objeto de un seguimiento exhaustivo, no sólo a través de Metrc con el Estado, sino a través de sus propios fines internos para que sea imposible que sus empleados cometan un error como tener el ingrediente activo equivocado en una botella etiquetada de manera diferente", dice.

3. Pruebe todos los ingredientes.

El sector del cannabis está muy familiarizado con las pruebas, pero a veces éstas sólo afectan al propio cannabis, lo cual es un error, afirma Rocourt. "Para nosotros, es importante que todas las cosas se analicen antes de entrar", afirma. "Las cosas deben ser probadas por separado porque queremos saber lo que hay en ellas, así que cuando hacemos nuestra formulación final y obtenemos esa prueba de forma final, sabemos de dónde vienen estas cosas." Papa & Barkley conserva los certificados de análisis (CoA) de todos los ingredientes que entran en sus formulaciones, lo que, según Rocourt, obliga a los empleados de la empresa a tener más cuidado con cada insumo. "Nos planteamos las pruebas de conformidad como un gran objetivo porque, a medida que íbamos creciendo, nuestros lotes eran cada vez más grandes", afirma. "[Cuando estábamos] moviendo lotes de cinco, seis, siete, incluso de 100 o 1.000 unidades, si teníamos que vaciar esas botellas, era tortuoso pero no el fin del mundo. Pero ahora, que nuestros lotes han superado las 5.000 unidades por tirada de producción, no se puede remediar, así que tenemos que hacerlo bien. Cuando vayamos a llenar la forma final, tiene que ser el producto correcto". La estrategia general, afirma Rocourt, consiste en poner el mayor número posible de obstáculos y dobles controles para garantizar que todos los ingredientes que entran en un producto son seguros, y que son los adecuados para ese producto concreto. "Todos los ingredientes se pesan previamente y se colocan delante, y entonces el supervisor del turno de operaciones puede comprobar la mezcla y, a continuación, se mezcla", explica. "Luego, por supuesto, siempre hacemos también nuestra prueba de I+D. Una vez mezclados y terminados en la sala de mezclas, [los productos] se someten a una prueba antes de embotellarlos para asegurarnos de que la potencia es la correcta y no se ha cometido ningún error. ... Luego, se le pone una etiqueta grande y se prepara para el envasado. Antes de llenarlo, se hace lo mismo. ... El personal [de control de calidad] y el jefe de turno lo verifican".

4. Equilibrar el etiquetado conforme con la comercialización.

Una vez que el producto se ha probado y envasado, debe etiquetarse para su venta. En la industria del cannabis, esto significa en gran medida asegurarse de que todas las etiquetas de seguridad y advertencia están en su lugar para cumplir con las regulaciones estatales, a menudo antes de que se consideren los componentes de marca y marketing. Para los productos de THC que Papa & Barkley produce en California, Rocourt dice que "es una locura que terminemos teniendo que poner una caja exterior" como parte del embalaje, pero dice que el embalaje adicional es necesario para que quepan todas las etiquetas requeridas. "Aquí estamos intentando tener un envase sostenible, y acabamos teniendo que tener un envase extra porque para tener toda la información de cumplimiento, necesitamos el espacio", dice. Independientemente del tamaño del producto o del envase, Rocourt dice que Papa & Barkley debe incluir una etiqueta de advertencia de media pulgada en sus envases según la ley de California, además de una etiqueta de la Proposición 65 que incluye una advertencia sobre el cáncer. Los envases de cannabis en California también deben incluir una etiqueta de lote con el ID de lote y un código QR o enlace a los CoA del producto. "Hay un montón de cosas que poner en los envases antes de que podamos llegar realmente a las cosas buenas que el consumidor realmente quiere leer", dice Rocourt. "En el lado nacional [del producto CBD], donde normalmente tendríamos más espacio, nos aseguramos proactivamente de poner la mayor cantidad de advertencias al estilo de la FDA y ahora solo estamos tratando de hacer las mejores prácticas." Aunque el CBD sigue sin estar regulado en gran medida a nivel estatal y federal, Papa & Barkley ha implementado las mejores prácticas para el etiquetado de sus productos de CBD. Estos procedimientos se basan en las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para medicamentos de venta libre (OTC), dice Rocourt. "Tenemos, por supuesto, una etiqueta nutricional si el producto lo requiere", dice. "Ponemos un código QR que tiene acceso a nuestros CoA para que alguien pueda ver que está probado".

5. Prepararse para la regulación federal.

La legalización federal es inminente, dice Rocourt, y añade que "las empresas harían bien en no perder de vista a los federales porque... los federales... pondrán algunos quitamiedos". Las empresas de cannabis harían bien, dice, en preparar sus instalaciones y prácticas para estos guardarraíles. "Miren hacia adelante y dense cuenta de lo que estamos haciendo", dice Rocourt. "Estamos creando medicamentos, incluso en el ámbito recreativo. ... Desde el punto de vista de la producción, como fabricante de productos, hay que hacerlo de forma segura. Deberíamos asumir que nuestros protocolos de seguridad o las normativas [que] van a llegar con la legalización federal [van a] estar al mismo nivel que los medicamentos de venta libre y con receta. En cierto modo, deberíamos desearlo". Rocourt afirma que, aunque el sector ha hecho un trabajo bastante bueno de autorregulación hasta ahora, debería desarrollar algunas normas básicas, especialmente en lo que se refiere a los procedimientos normalizados de trabajo en torno al envasado y el etiquetado. "Es fácil fabricar 100 productos, pero un poco más difícil fabricar 1.000", afirma. "Cuando empiezas a fabricar decenas de miles, el error no lo cometes tú, sino la cantidad, y tienes que establecer procesos para no cometer errores. ... La escalabilidad es difícil porque hay que prestar atención a los detalles y es fácil hacer una cosa única, pero recrear algo reproducible de forma escalable y sostenible es difícil y suele requerir un equipo motivado cuya cabeza esté en el juego, prestando atención a los detalles." "Si ahora mismo estuviera poniendo en marcha un aparato de fabricación, intentaría sacar mi producto al mercado, pero tendría muy presente que cuando esté haciendo los primeros y se los esté repartiendo a la gente, vale, eso es fácil", añade Rocourt. "Pero a medida que vaya ganando tracción, cuanto mejor sea, más difícil debería ser, de modo que cuando esté fabricando un millón de unidades, sea un proceso enorme y enrevesado orientado a asegurarme de que el millonésimo producto sea tan bueno como el primero".